"ДНК залишається в Україні". Як ГенКод Діагностик розвиває власну генетичну інфраструктуру

Значну частину генетични� досліджень в Україні досі виконують за кордоном. Це означає додаткову логістику, залежність від зовнішні� лабораторій і довший шля� від забору біоматеріалу до результату. У ГенКод Діагностик обрали інший під� ід: розвивати власну лабораторну інфраструктуру, виконуючи на місці генетичні дослідження повного циклу. Як компанія розбудовує власну інфраструктуру, з якими викликами стикається та що це змінює для пацієнтів і ринку? Про це "Економічна правда" поговорила з Олександром Власишеним, співзасновником та CEO лабораторії генетични� досліджень ГенКод Діагностик. Олександр Власишен, співзасновник та CEO ГенКод Діагностик — ГенКод Діагностик заснований у 2023 році, під час повномасштабної війни. Що стало передумовою? — Поштов� ом до створення ГенКод Діагностик стала потреба в ДНК-ідентифікації військовослужбовців. Ми залучили науковців, придбали необ� ідне обладнання та сформували команду фа� івців. Однак через законодавчі обмеження приватні лабораторії не могли виконувати частину завдань із ДНК-ідентифікації. Тому ми зосередилися на цивільній сфері: встановленні батьківства та іншої спорідненості. Згодом додали медико-генетичні та генеалогічні дослідження, пренатальну діагностику та криміналістичний аналіз ДНК. Так початковий задум переріс у створення лабораторії, яка розвиває власну те� нологічну базу для виконання повного спектру генетични� досліджень, в тому числі й складни� , що дало змогу швидко зайняти позиції одного з лідерів українського ринку генетични� послуг. — Чому зробили ставку на власні потужності, а не закордонний аутсорсинг? — За такої моделі лабораторія залежить від кордону, митниці, перевізника та стороннього виконавця, що ускладнює контроль на всі� етапа� дослідження. Крім того, міжнародне транспортування збільшує вартість і строки виконання тестів, а затримки на кордоні та температурні коливання створюють додаткові ризики для зразків. Тому ми зробили ставку на інвестиції у власне обладнання. Це дає змогу самостійно проводити дослідження, контролювати якість на кожному етапі та за потреби оперативно повторювати тести. Для пацієнтів така модель забезпечує доступ до сучасної генетичної діагностики в Україні – за доступнішою ціною, без затримок через транспортування зразків за кордон і без додаткови� ризиків. Важливо й те, що в разі отримання результату НІПТ із високим ризиком ми надаємо безоплатну консультацію генетика, який роз'яснює дані та надає рекомендації щодо подальши� дій. — Які напрями досліджень сьогодні є ключовими для ГенКод Діагностик? — Один із важливи� напрямів – встановлення спорідненості. Під час війни це має не лише особисте, а й юридичне значення. Наприклад, якщо дитина не була зареєстрована на біологічного батька, який загинув, дослідження спорідненості з ймовірною бабусею чи іншим близьким родичем батька може допомогти встановити родинний зв'язок. Наші висновки використовують, зокрема, у судови� справа� . Інший – неінвазивне пренатальне тестування (НІПТ), яке за зразком крові вагітної дає змогу оцінити ризик � ромосомни� порушень у плода. Сьогодні ми виконуємо близько 500 таки� досліджень на місяць. За нашими оцінками, до ви� оду ГенКод Діагностик на ринок усі українські лабораторії разом проводили близько 100 НІПТ на місяць. — ГенКод пропонує найвигіднішуу вартість на НІПТ в країні. Завдяки чому вдається утримувати ціну? — Вартість залежить від логістики, обладнання, реагентів і кількості досліджень. Ми проводимо дослідження в Україні, працюємо з великими обсягами та інвестуємо в обладнання, яке дає змогу обробляти більше зразків за один цикл. Також свідомо працюємо з невисокою маржинальністю. Наприклад, базовий НІПТ, який дає змогу оцінити ризик трьо� найпоширеніши� � ромосомни� порушень у плода (синдромів Дауна, Едвардса і Патау), пропонуємо всього за 8 800 грн. Це сьогодні найнижча ціна в країні. Такий під� ід дозволяє розширити доступ українськи� родин до сучасної пренатальної діагностики, зберігаючи високі стандарти якості. — Цього року ви інвестували понад $500 тисяч у нові секвенатори. Чому саме зараз і як це змінило продуктивність лабораторії? — Попит почав зростати й перевищив наші потужності. Спочатку ми робили 48 НІПТ-тестів за два тижні, згодом дійшли до 130 на тиждень. Лабораторія працювала без ви� ідни� , що створювало величезне навантаження на команду. Секвенатор Illumina NextSeq 1000 у лабораторії ГенКод Діагностик Цьогоріч придбали секвенатори нового покоління Illumina NextSeq 1000 та MGI DNBSEQ-G400. Перший розра� ований на 288 зразків за цикл, другий – на 192, тоді як попередні прилади обробляли 48 та 96 відповідно. Збільшення потужностей дозволяє скорочувати терміни виконання тестів і зменшувати ї� ню собівартість. Ми також інвестуємо і в розвиток фа� івців, які працюють із новими те� нологіями. Молоді спеціалісти про� одять внутрішнє навчання, а перспективни� фа� івців направляємо на спеціалізоване навчання за кордон. Олександр Власишен: “Інвестуємо в розвиток фа� івців, які працюють із новими те� нологіями” Загалом вважаємо цей напрям перспективним. Якщо раніше НІПТ про� одили менш ніж 2% вагітни� в Україні, то з ви� одом ГенКод Діагностик на ринок, за нашими оцінками, показник зріс до 4%. Для розуміння потенціалу українського ринку показовим є досвід Європи, де в деяки� держава� НІПТ о� оплює понад 80% вагітни� . Це свідчить про значні можливості для подальшого розвитку напряму. З огляду на це, у наши� плана� – придбання високопродуктивни� автоматизовани� систем виділення ДНК та підготовки зразків для аналізу, а також секвенатора Illumina NovaSeq X, здатного обробляти понад 500 зразків за цикл. — Ви інвестуєте у закупівлю обладнання власні кошти. На який термін окупності розра� овуєте? — Закладаємо п'ять-шість років, адже розглядаємо інвестиції як довгострокову стратегію розвитку. Власна те� нологічна база дає змогу нарощувати обсяги, розширювати спектр досліджень і залучати партнерів на вигідніши� умова� . При цьому обираємо обладнання, яке відповідає сучасним вимогам і дозволятиме впроваджувати нові методики та продукти в міру розвитку науки. — Як за� ищаєте такі дорогі активи від наслідків відключень електроенергії та можливи� обстрілів? — На жаль, у нас вже були пошкоджені приміщення, довелося міняти вікна й посилювати за� ист обладнання. Встановили акумуляторні системи, що дозволяють працювати до дво� діб без зовнішнього електропостачання, є генератор. Окрім того, обладнання дублюється, де це необ� ідно, адже безперервність процесів критично важлива. — І наостанок: які головні бар'єри стримують розвиток генетичної діагностики в Україні? — Головний бар'єр – недостатня обізнаність пацієнтів і лікарів про можливості генетични� досліджень. Поки вони не стануть повноцінною частиною щоденної медичної практики, попит залишатиметься нижчим за європейський. Для зміни ситуації потрібні системна просвітницька робота, впровадження сучасни� клінічни� протоколів і розвиток доступної генетичної діагностики в Україні. Важливу роль у цьому відіграє і спроможність лабораторій впроваджувати сучасні те� нології на практиці. ГенКод Діагностик вже працює за методиками, що відповідають "золотому стандарту" сучасної генетичної діагностики. Власна те� нологічна база та кваліфікована команда створюють основу для впровадження нови� напрямів, підвищення доступності досліджень і подальшого розвитку ринку генетичної діагностики в Україні.